集采新规力保“降价不降质” 第十一批国家集采严把质量关守护百姓用药安全 ...

《忘忧草》

央视网消息：9月20日下午，国家组织药品联合采购办公室发布第十一批集中采购文件，标志着采购进入现场竞价倒计时。本次集采出现了一些新的动向，如不再采用最低报价、允许医疗机构按厂牌报采购量，要求异常报价企业提交报价合理性声明等，一起来了解。

专家表示，保障临床用药需求稳定是国家集采的基本目标，也是此次优化集采措施的重点。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理 蒋昌松：最大的变化还是稳临床的事情，比如说报量，以前都是按通用名报量，第十一批（国家组织药品集中采购）规则优化为既可以按通用名报量，又可以按厂牌名报量，这样就是完完全全地尊重临床、尊重医生、尊重医院的选择。

在“保质量”方面。本次集采充分征求并采纳其他相关部门的意见，在保持公平的基础上，对投标企业的质量控制水平提出了更高要求。优先考虑临床认可、质量稳定的企业。
中国社科院民族经济研究室主任 姚宇：严把入门关，首先要经过（药品）质量的一致性审查，要求企业同样的品规（同类剂型），要生产了至少两年以上。
专家表示，此次集采进一步完善了“防围标”的措施。对于国家组织药品集采中围标串标的企业，除按采购标书有关条款列入“违规名单”外，还将根据医药价格和招采信用评价制度，按最严格规定顶格处置。
中国社科院民族经济研究室主任 姚宇：我们一旦发现之后，它（违规企业）是要很长一段时间要禁止进入我们这个集采的市场，最少是6个月，最多是5年时间。

此外，本次集采秉持公开透明、公平公正的市场化竞争机制，旗帜鲜明地反对过度内卷。根据相关要求，所有投标企业均需承诺不低于成本报价，要求同品种报价低于“锚点价格”的中选企业，对其报价的合理性作出声明，解释具体成本构成，包括制造成本、期间费用、销售利润等。
全国超4.6万家医药机构参与第十一批国家集采报量